ISO9001質(zhì)量體系是企業(yè)發(fā)展和成長的基礎。當企業(yè)需要ISO9001質(zhì)量體系認證質(zhì)量管理體系時，必須從概念上識別以下三個范圍！

　　ISO9001標準的范圍。ISO9001標準第1.1條《總則》規(guī)定，符合下列要求的組織可以選擇ISO9001標準作為建立質(zhì)量管理體系的標準。

　　1、需要證明其能夠穩(wěn)定地提供符合客戶要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

　　2、通過系統(tǒng)的有效應用，包括系統(tǒng)持續(xù)改進過程的有效應用，確保符合客戶要求和適用法律法規(guī)的要求，旨在提高客戶滿意度；

　　3、當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)而不適用時，都可以考慮刪除，刪除應符合1.2條的規(guī)定。

　　ISO9001系統(tǒng)的范圍。當組織決定按照ISO9001標準建立系統(tǒng)時，組織可以自行決定系統(tǒng)的實施范圍。比，。執(zhí)行，其他兩個不執(zhí)行；向客戶提供A、B、C三種產(chǎn)品，公司決定只在A、B產(chǎn)品實施，C產(chǎn)品不實施；公司有南北兩個生產(chǎn)現(xiàn)場，公司決定南北不實施；公司具有設計、制造等功能，公司決定只實施制造功能、設計等，從區(qū)域、產(chǎn)品和功能定義質(zhì)量管理體系的范圍，這就是系統(tǒng)的范圍。

　　ISO9001認證范圍。ISO9001質(zhì)量管理體系實施后，可在體系范圍內(nèi)選擇整體或部分通過獨立第三方認證。例如，上述實施ISO9001生產(chǎn)A、B兩種產(chǎn)品，但在認證時，只能認證A產(chǎn)品相關系統(tǒng)。雖然B產(chǎn)品也執(zhí)行ISO9001標準，但如果客戶沒有要求，ISO9001認證機構(gòu)沒有要求，可以執(zhí)行標準，但不認證。系統(tǒng)認證的范圍必須在證書中明確描述。包括產(chǎn)品和功能。