1.ISO9000:2015 作為選用標(biāo)準(zhǔn),同時也是名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn),代替ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)。
2.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)代替ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。
3.ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)代替IS09004:2000標(biāo)準(zhǔn)。
4.ISO19011:2011標(biāo)準(zhǔn)代替ISO19011:2002標(biāo)準(zhǔn)。
主要變化
思路和結(jié)構(gòu)
(1)把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn),允許通過裁剪適用不同類型的組織,同時對裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。
(2)把過去按20個要素排列,改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu),其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé);資源管理;產(chǎn)品實現(xiàn);測量、分析和改進(jìn)四大部分。
(3)引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式,使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個標(biāo)準(zhǔn),要求質(zhì)量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán),建立實施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。
(4)應(yīng)組織管理—體化的需要。
新增加的內(nèi)容
(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);
(2)持續(xù)改進(jìn);
(3)質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實;
(4)強(qiáng)化了較高管理者的管理職責(zé);
(5)增加了內(nèi)外溝通;
(6)增加了數(shù)據(jù)分析;
(7)強(qiáng)化了過程的測量與監(jiān)控。